IL TESTO UNICO MALATTIE RARE È FINALMENTE UNA LEGGE DELLO STATO

Il 3 novembre 2021, con voto unanime della Commissione XII Igiene e Sanità del Senato, è stato approvato in via definitiva il testo unificato delle proposte di legge recante “Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani”, noto come Testo Unico sulle Malattie Rare, che ora è finalmente norma di legge (qui il qui il testo completo).
È la prima legge dedicata unicamente alle malattie rare e si propone di organizzare in maniera ordinata e completa questo ambito, che, solo in Italia, interessa circa 2 milioni di persone.
La finalità del provvedimento è quella di garantire sull’intero territorio nazionale l’uniformità della presa in carico diagnostica, terapeutica e assistenziale dei malati rari e disciplinare in modo sistematico ed organico gli interventi dedicati al sostegno della ricerca, sia sulle malattie rare sia sui farmaci orfani.

La legge prevede:

• un Fondo di solidarietà per il finanziare il lavoro di cura e assistenza delle persone con malattia rara invalidi civili al 100% o disabili con connotazione di gravità ai sensi della Legge 104;
• l’aggiornamento della lista delle malattie rare esenti e delle patologie da sottoporre a screening neonatale;
• forti incentivi di natura fiscale, come credito d’imposta fino al 65 per cento delle spese sostenute per l’avvio e per la realizzazione dei progetti di ricerca;
• l’impegno delle regioni a ridurre i tempi di accesso alle terapie approvate e a erogare i farmaci di fascia A o H tramite le farmacie o le asl, anche se prescritti in una regione diversa da quella di residenza;
  una maggiore partecipazione dei pazienti anche con l’istituzione presso il Ministero della salute del Comitato nazionale per le malattie rare, che svolgerà funzioni di indirizzo e coordinamento;
• l’impegno del Ministero a garantire un’informazione tempestiva e corretta ai pazienti affetti da una malattia rara e ai loro familiari e a sensibilizzare l’opinione pubblica sulle malattie rare.
  Per la concreta applicazione della legge saranno ora necessari ulteriori passaggi: due decreti ministeriali, due accordi in Conferenza Stato Regioni e un regolamento, che verranno sviluppati nei prossimi mesi.

Per approfondire: OMAR (Osservatorio MAlattie Rare)
https://www.osservatoriomalattierare.it/news/politiche-socio-sanitarie/17966-malattie-rare-il-testo-unico-da-oggi-e-legge-le-prossime-tappe-per-l-attuazione